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江苏硕世生物科技有限公司

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企业简介

江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年,坐落在中国唯一的国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间,是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业,2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。

  公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台,从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商,临床妇科检验领域女性下生殖道微生态检测产品的重要供货商。

  公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家,四名江苏省“双创”人才,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”,2014年荣获江苏省“双创团队”。

  公司崇尚品质、效率、...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2012第3401035号 柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3401206号 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3401296号 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏食药监械(准)字2012第2400122号 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏食药监械(准)字2012第2400123号 细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏食药监械(准)字2012第2400705号 阴道炎自动检测工作站 江苏硕世生物科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3400101号 沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3400208号 肠道病毒通用型、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏械注准20152700105 HPV核酸分型定量分析软件V1.0 江苏硕世生物科技有限公司
苏械注准20152401308 钙测定试剂盒(滴定法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏械注准20142400392 阴道炎自动检测工作站 江苏硕世生物科技有限公司
苏械注准20162700389 生殖道微生态显微图像处理软件 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20173401598 甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20183400056 解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20183400059 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20183400057 淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20183400061 淋球菌沙眼衣原体解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
国械注准20183400058 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技有限公司
苏泰械备20160001号 核酸提取或纯化试剂 江苏硕世生物科技有限公司
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